Zdravstvena upozorenja o cigaretama
Zakon o sprječavanju pušenja i kontroli duhana u obitelji (TCA) dao je FDA-i važne nove ovlasti za reguliranje proizvodnje, marketinga i distribucije duhanskih proizvoda. TCA je također izmijenio članak 4. Saveznog zakona o označavanju i oglašavanju cigareta (FCLAA), nalažući FDA-i da izda propise kojima se zahtijeva da nove tekstualne izjave upozorenja prate grafike u boji koje prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja. TCA mijenja FCLAA kako bi se od svakog zahtijevalopaket cigaretai oglas koji će sadržavati jedno od novih obaveznih upozorenja.
U ožujku 2020. FDA je dovršila „Obavezna upozorenja zaPaketići cigareta„i reklame“, kojim se uspostavlja 11 novih zdravstvenih upozorenja o cigaretama, koja se sastoje od tekstualnih upozorenja popraćenih grafikama u boji, u obliku usklađenih fotorealističnih slika, koje prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja cigareta. Ova nova obavezna upozorenja prikazuju neke od manje poznatih, ali ozbiljnih zdravstvenih rizika pušenja.
FDA je također objavila „Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai Oglasi – Vodič za usklađenost malih poduzeća” kako bi se pomoglo malim poduzećima da razumiju i pridržavaju se konačnog pravila.
Trenutni status konačnog pravila
Dana 7. prosinca 2022., Okružni sud SAD-a za Istočni okrug Teksasa izdao je nalog u predmetu RJ Reynolds Tobacco Co. i dr. protiv Američke agencije za hranu i lijekove i dr., br. 6:20-cv-00176, kojim se ukidaju „Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai oglasi” konačna presuda. Dana 21. ožujka 2024., Američki žalbeni sud za Peti okrug izdao je mišljenje kojim je poništio presudu Okružnog suda i zaključio da je pravilo FDA-e u skladu s Prvim amandmanom. Mišljenjem je predmet vraćen Okružnom sudu na razmatranje preostalih zahtjeva tužitelja. Tužitelji su podnijeli zahtjev za privremenu mjeru u vezi s vraćenim zahtjevima. Dana 14. siječnja 2025., Okružni sud donio je privremenu zabranu i odgodio stupanje na snagu pravila do donošenja konačne presude u sporu.
Smjernice za industriju
Dana 12. rujna 2024. FDA je izdala smjernice za industriju koje opisuju politiku agencije za provedbu konačnog pravila. Međutim, nedavno je Okružni sud zabranio FDA-i provođenje pravila i odgodio datum stupanja na snagu pravila do donošenja konačne presude u sporu.
Obavezna upozorenja zaPaketići cigaretai oglasi
Veličina i položaj – Potrebno upozorenje mora obuhvaćati najmanje gornjih 50 posto prednje i stražnje strane pakiranja cigareta (tj. dvije najveće strane ili površine pakiranja).
Za kutije cigareta, potrebna upozorenja moraju se nalaziti na lijevoj strani prednje i stražnje ploče kutije i moraju činiti najmanje lijeve 50 posto tih ploča. Potrebno upozorenje mora se nalaziti izravno na pakiranju i mora biti jasno vidljivo ispod celofana ili druge prozirne ambalaže.
Orijentacija – Potrebno upozorenje mora biti postavljeno tako da tekst potrebnog upozorenja i ostale informacije na toj ploči pakiranja imaju istu orijentaciju.
Na primjer, ako je prednja pločapaket cigaretasadrži informacije, poput naziva robne marke cigarete, u orijentaciji slijeva nadesno, potrebno upozorenje, uključujući tekstualnu izjavu upozorenja, također se mora pojaviti u orijentaciji slijeva nadesno.
Slučajno i ravnomjerno prikazivanje i distribucija – Svih 11 obveznih upozorenja za pakiranja moraju se nasumično prikazivati u svakom 12-mjesečnom razdoblju, što je moguće jednakiji broj puta na svakoj marki proizvoda i moraju se nasumično distribuirati u svim područjima Sjedinjenih Država u kojima se proizvod prodaje, u skladu s planom za cigarete odobrenim od strane FDA.
Neuklonjiva ili trajna upozorenja – Obvezna upozorenja moraju biti neizbrisivo otisnuta ili trajno pričvršćena napaket cigareta.
Na primjer, ova obavezna upozorenja ne smiju biti tiskana ili postavljena na naljepnicu pričvršćenu na prozirni vanjski omot koji će se vjerojatno ukloniti radi pristupa proizvodu unutar pakiranja.
Reklame za cigarete (Paketići cigareta）
Veličina i lokacija – Za tiskane oglase i ostale oglase s vizualnom komponentom (uključujući, na primjer, oglase na znakovima, maloprodajnim izlozima, internetskim stranicama, stranicama društvenih medija, digitalnim platformama, mobilnim aplikacijama i e-mail korespondenciji), obavezno upozorenje mora se pojaviti izravno na oglasu. Osim toga, obavezna upozorenja moraju zauzimati najmanje 20 posto površine oglasa u uočljivom i istaknutom formatu i na vrhu svakog oglasa unutar urezanog područja, ako postoji.
Rotacija – Jedanaest obaveznih upozorenja mora se rotirati tromjesečno, naizmjeničnim redoslijedom, u oglasima za svaku marku cigareta, u skladu s planom za cigarete odobrenim od strane FDA.
Neuklonjiva ili trajna upozorenja – Obvezna upozorenja moraju biti neizbrisivo otisnuta ili trajno pričvršćena na reklamu za cigarete.
Planovi za cigarete za obavezna upozorenja
Članak 4. FCLAA-e, kako je izmijenjen TCA-om, i konačno pravilo zahtijevaju od proizvođača, distributera i trgovaca cigaretama da podnesu plan za nasumično i ravnomjerno prikazivanje i distribuciju potrebnih upozorenja na pakiranjima cigareta i tromjesečnu rotaciju potrebnih upozorenja u oglasima za cigarete te da dobiju odobrenje FDA-e za svoje planove prije nego što proizvodi koji moraju nositi takva upozorenja dođu na tržište.
FDA je izdala „Podnošenje planova zaPaketići cigaretai reklame za cigarete (revidirano)” smjernice za pomoć onima koji podnose planove za cigaretepaketi cigaretai reklame.
Zahtjev za podnošenje planova za cigaretepaketi cigaretai oglase, te specifične zahtjeve koji se odnose na nasumično i ravnomjerno prikazivanje i distribuciju potrebnih upozorenja na pakiranju cigareta i tromjesečnu rotaciju potrebnih upozorenja u oglašavanju cigareta, nalaze se u Odjeljku 4(c) FCLAA i 21 CFR 1141.10.
Vrijeme objave: 27. veljače 2025.