Upozorenja o zdravlju cigareta
Obiteljski zakon o prevenciji pušenja i kontrole duhana (TCA) odobrio je FDA važno novo ovlaštenje za regulaciju proizvodnje, marketinga i distribucije duhanskih proizvoda. TCA je također izmijenio odjeljak 4 Saveznog Zakona o označavanju i oglašavanju cigareta (FCLAA), usmjeravajući FDA da izdaje propise koji zahtijevaju grafiku boja koji prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja kako bi se pratilo nove tekstualne izjave o upozorenju. TCA izmijeni FCLAA da zahtijeva svakucigaretai oglas za podnošenje jednog od novih potrebnih upozorenja.
U ožujku 2020. FDA je dovršila „potrebna upozorenja zaPaketi cigaretai oglasi “pravilo, uspostavljanje 11 novih upozorenja o zdravstvenim zdravstvenim cigarima, koja se sastoji od tekstualnih izjava upozorenja praćene grafikom boja, u obliku sukladnih fotorealističkih slika, koje prikazuju negativne zdravstvene posljedice pušenja cigareta. Ova nova potrebna upozorenja prikazuju neke od manje poznatih, ali ozbiljnih zdravstvenih rizika pušenja.
FDA je također objavila „potrebna upozorenja zaPaketi cigaretai oglasi - vodič za usklađivanje s malim entitetom “koji pomažu malim tvrtkama da razumiju i u skladu s konačnim pravilom.
Trenutno stanje konačnog pravila
Dana 7. prosinca 2022. godine, američki Okružni sud za Istočni okrug Teksasa izdao je naredbu u RJ Reynolds Tobacco Co. i sur. v. Sjedinjene Države Uprava za hranu i lijekove i sur., br. 6: 20-CV-00176, napuštajući „potrebna upozorenja zaPaketi cigaretai oglašavanja ”Završno pravilo. 21. ožujka 2024. američki Apelacijski sud za peti krug izdao je mišljenje koje je preokrenulo okružni sud i zaključio da je pravilo FDA u skladu s prvim amandmanom. Mišljenje je predmet preuzeo Okružni sud za razmatranje tužitelja koji su bili na zahtjevu, a tužbeni su se podneseni na zahtjev podnesenih u podnesenju zaručenih za podnese o ugovoru o udjelu u iznošenju u prilogu Preliminarna zabrana i odgodila datum stupanja na snagu pravila do unosa konačne presude u parničnom postupku.
Smjernice za industriju
12. rujna 2024. FDA je izdala smjernice za industriju koja opisuje politiku provedbe agencije za konačno pravilo. Međutim, u novije vrijeme, okružni sud je uživao FDA od provođenja pravila i odgodio datum na snazi do unosa konačne presude u parničnom postupku.
Potrebna upozorenja zaPaketi cigaretai reklame
Veličina i lokacija - Potrebno upozorenje mora sadržavati najmanje prvih 50 posto prednjih i stražnjih ploča pakiranja cigareta (tj. Dvije najveće strane ili površine paketa).
Za kartone cigareta, potrebna upozorenja moraju biti smještena na lijevoj strani prednje i stražnje ploče kartona i moraju sadržavati najmanje lijevo 50 posto ovih ploča. Potrebno upozorenje mora se izravno pojaviti na pakiranju i mora biti jasno vidljivo ispod bilo kojeg celofana ili drugog jasnog omotavanja.
Orijentacija - Potrebno upozorenje mora biti postavljeno tako da tekst potrebnog upozorenja i ostale informacije na tom panelu paketa imaju istu orijentaciju.
Na primjer, ako je prednja ploča acigaretaSadrži informacije, poput robne marke cigarete, u orijentaciji s lijeve strane desno, potrebno je upozorenje, uključujući i tekstualnu izjavu o upozorenju, također se mora pojaviti u orijentaciji lijevo na desno.
Slučajni i jednak zaslon i distribucija-Svih 11 potrebnih upozorenja za pakete mora se nasumično prikazati u svakom razdoblju od 12 mjeseci, u što je jednako jednako puta, što je moguće na svakoj marki proizvoda i mora se nasumično rasporediti u svim područjima Sjedinjenih Država u kojima se proizvod prodaje, u skladu s planom cigareta koji je odobren od FDA.
Neprimjenjiva ili trajna upozorenja - Potrebna upozorenja moraju se neizbrisivo ispisati na ili trajno pričvrstiti nacigareta.
Na primjer, ova potrebna upozorenja ne smiju se ispisati ili staviti na naljepnicu pričvršćenu na bistri vanjski omot koji će vjerojatno biti uklonjen kako bi se pristupio proizvodu unutar paketa.
Oglasi cigareta （Paketi cigareta）
Veličina i lokacija - za tiskane reklame i druge oglase s vizualnom komponentom (uključujući, na primjer, oglase na znakovima, maloprodajnim zaslonima, internetskim web stranicama, web stranicama na društvenim mrežama, digitalnim platformama, mobilnim aplikacijama i dopisima e -pošte), potrebno upozorenje mora se pojaviti izravno na oglasu. Uz to, potrebna upozorenja moraju sadržavati najmanje 20 posto područja oglasa u vidljivom i uglednom formatu i lokaciji na vrhu svakog oglasa unutar područja obloga, ako ih ima.
Rotacija-11 potrebnih upozorenja mora se zakretati tromjesečno, u naizmjeničnom slijedu, u oglasima za svaku marku cigareta, u skladu s planom cigareta koji je odobrio FDA.
Neprimjenjiva ili trajna upozorenja - Potrebna upozorenja moraju biti neizbrisivo tiskana ili trajno pričvršćena na reklamu za cigarete.
Planovi cigareta za potrebna upozorenja
Odjeljak 4. FCLAA -e, kako je izmijenio TCA, i konačno pravilo zahtijevaju od proizvođača, distributera i prodavača cigareta kako bi podnijeli plan za slučajni i jednak prikaz i distribuciju potrebnih upozorenja na pakete cigareta i tromjesečnu rotaciju potrebnih upozorenja u oglasima cigareta, a obavezni su rat da bi ušli u odobrenje FDA -e.
FDA je izdala „Prijavljivanje planova zaPaketi cigaretai reklame za cigarete (revidirane) ”Smjernice za pomoć onima koji su poslali planove cigareta zapaketi cigaretai reklame.
Zahtjev za podnošenje planova cigareta zapaketi cigaretai reklame i specifični zahtjevi koji se odnose na slučajni i jednak prikaz i distribuciju potrebnih upozorenja o pakiranju cigareta i tromjesečne rotacije potrebnih upozorenja u oglašavanju cigareta, pojavljuju se u odjeljku 4 (c) FCLAA i 21 CFR 1141.10.
Post Vrijeme: veljače-27-2025